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执业药师药事管理与法规2013年真题精析

来源:北京赛车投注 发布时间:2014年08月19日

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文章摘要:执业药师药事管理与法规2013年真题精析 ,酷还在这洗地看看你家主子库里关键战都打得什么玩意儿没杜兰特火箭三节打卡了。但凡有点个人想法的都不和鸟说话了,鸟需要的是11个机器人,有体力不要脑子能听他话就行了。军队巡视自家土地不一定通知到省级部门,真的不是特地让你们知道,你们多心了。,别丢人了,除了中国足球,没什么是必输的,不是向着谁,虽然我也看不好火箭,但是没发生的事,什么可能都有,别吹的像个二五八万似的。好的那就埃及C罗,葡萄牙萨拉赫,(,来人啊萨拉赫跳楼了)。我也不赞成伊朗发展核武,这些宗教国家都不同程度地带有极端倾向,与我中华行事差别很大,现在是好些,但今后一旦与我交恶,很难伺侯。。

2014年执业药师即将开考,按照复习进度,各位考生对于各科目的知识点应该已经熟记的差不多了,现阶段应进入大量模拟试卷、真题试卷的练习中了。在各科目的复习中,药事管理与法规应该是相对专业知识来说比较简单的。只要很多重点知识点和常考知识点掌握了,通过考试应该是没有问题的。

下面由博大致睿的老师为考生精选几道2013年的真题进行精析,这几道真题都是由常考知识点衍生出来的,请考生仔细阅读。

【精选真题1】我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该药品召回行为的主体应是

A.国家药品监督管理部门

B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

D.甲药品批发企业

E.乙制药厂商

【答案】E

【考查法规】《药品召回管理办法》

【分析】相关企业的责任与义务:

①药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。

②药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。

③药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性。

药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内。

【精选真题2】根据《野生药材资源保护管理条例》,属于国家三级保护野生药材物种的药材有

A.鹿茸

B.蟾蜍

C.川贝母

D.龙胆

E.天麻

【答案】CD

【考查法规】《野生药材资源保护管理条例》

【分析】此题只能采用熟记的方法

【精选真题3】违反药品管理法有关药品广告管理规定的,可撤销其广告批准文号的机构是

A.卫生行政部门

B.工商行政管理部门

C.药品检验部门

D.药品监督管理部门

E.纪检督察部门

【答案】D

【考查知识点】《药品管理法》

【分析】根据《药品管理法》第九十二条违反本法有关药品广告的管理规定的,依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚,并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号,一年内不受理该品种的广告审批申请;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

【精选真题4】《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经

A.国务院药品监督管理部门批准

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

C.所在地地市级药品监督管理部门批准

D.所在地地市级卫生行政部门批准

E.所在地县级药品监督管理部门批准

【答案】B

【考查知识点】《麻醉药品和精神药品管理条例》

【分析】专门从事第二类精神药品批发业务的企业由所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,全国性批发企业和区域性批发企业从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的审批主体分别是国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门,这里要注意区分。

博大致睿考生需要熟悉各个法规可能的出题点,例如责任划分、品种识别、处罚条例等等,在考试的时候只要将相关法条和题目对上号,那么回答出来基本上是不会有什么问题的。

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